중외듀스파타린정135mg

[M254381]메베버린염산염

1. 주효능 효과 과민성대장증후군(복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 식후 속이 답답한 증상) 및 위장관의 기질적 병변에 수반되는 2차적인 과민성대장증후군

·성인 : 염산메베베린으로서 1회 100mg 1일 4회 또는 1회 135mg 1일 3회 식전 20분에 경구투여한다. ·연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증 (Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 3) 이 약은 자당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 수크라아제-이소말타제(sucrase-isomaltase) 부족 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 임부 3. 이상반응 다음의 부작용이 시판 후 조사에서 보고되었다. 정확한 빈도는 알 수 없다. 주로 피부에 국한되지 않는 알러지 반응이 관찰되었다. 피부와 피하조직의 질병: 두드러기, 혈관부종(부기), 얼굴부종(부기), 발진 면역체계 질병: 과민증(아나필락시 반응) 4. 상호작용 이 약의 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 5. 임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부: 이 약은 임신부에 대한 자료가 제한적이므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)할 경우에만 투여한다. 2) 수유부: 이 약의 주성분인 메베버린이나 메베버린의 대사체가 유즙으로 분비되는지는 확인되지 않았다. 유즙에서의 메베버린의 분비는 동물시험에서도 수행되지 않았다. 따라서 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다. 3) 남성, 여성의 생식력에 관한 임상적 자료는 없다. 하지만, 동물에서 체내실험을 한 결과 이 약은 시험 동물시험의 생식력에 유해한 영향을 미치지 않았다. 6. 과량투여시의 처치 이론적으로, 중추신경흥분은 과량 투여 시에 일어난다. 이 약의 과량투여시의 증상은 없거나 경미(가벼운, 대수롭지 않은)하며 가역적(회복가능한)이다. 과량투여시의 관찰되어진 증상은 신경적, 심혈관적 증상이다. 특별한 해독제는 알려진 것이 없으며, 증상치료가 추천된다. 위세척은 약 한 시간 안에 발견된 복합적 중독에만 고려되어진다. 흡수해서 농도를 줄이는 방법은 필요하지 아니하다. 7. 운전 또는 기계조작시 주의 이 약의 복용이 운전 또는 기계의 조작에 영향을 주는지에 대한 연구는 수행되지 않았다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 본래의 포장에 저장하며 30℃가 넘지 않도록 한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않다.

[저장방법] 차광기밀용기 [사용기한] 제조일로부터 36 개월 [포장단위] 100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTP포장 X 10개)