고려제약(주)
단자민정
효능효과
불면증
식약처 분류
최면진정제
성분
[M222973]디펜히드라민염산염
성상
흰색의 장방형 필름코팅정제
모양
장방형
전문/일반
일반의약품
허가일
20080723
품목기준코드
200808028
표준코드
8806428018304
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약물 상세
원료약품 및 분량
효능효과
용법용량
주의사항
기타정보
원료약품 및 분량
[M222973]디펜히드라민염산염
효능효과
일시적 불면증의 완화
용법용량
성인
: 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50mg을 취침전 경구투여한다(복용한다).
개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50mg 복용시 과도한 진정작용이 나타날 경우 25mg을 복용한다.
주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민증이 있는 사람
2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자
3) 녹내장 환자
4) 전립선(전립샘)비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자
5) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
6) 15세 미만의 소아
7) 간질 등의 경련성 질환 환자
8) 크롬친화성세포종 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람, 수유부
10) 일상적으로 불면인 환자
11) 불면증의 진단을 받은 환자
12) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제
2) 다른 최면진정제, MAO 저해제(억제제), 감기약, 해열진통제, 진해거담약(가래약), 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염(코염)용 내복약, 멀미약, 알러지용약)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 연용(계속 복용)하거나 장기복용하지 않는다.
2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.
3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 중증(심한 증상) 근무력증(근육무력증) 환자
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고령자(노인)
4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람
5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 잇는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우
2) 2∼3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.
7. 저장상의 주의사항.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
기타정보
[저장방법] 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
[사용기한] 제조일로부터 36 개월
[포장단위] 16정/PTP
출처
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