(주)종근당
프리페민정
효능효과
우울증신경과민불면증
식약처 분류
종합대사성제제
성분
[M261673]아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)
성상
이 약은 흰색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제이다.
모양
원형
전문/일반
일반의약품
허가일
20130605
품목기준코드
201307607
표준코드
8806433065904
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약물 상세
원료약품 및 분량
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주의사항
기타정보
원료약품 및 분량
[M261673]아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)
효능효과
월경전증후군(PMS)으로 인한 두통, 피부증상, 가슴팽창, 아랫배 통증, 신경과민, 과민성 감정굴곡, 짜증스러움, 우울, 피로, 수면장애 등의 신체적 및 정신적 증상의 치료, 월경불순 개선
용법용량
1일 1회, 1회 1정 식사에 상관없이 복용
효능이 발현되기 위해 적어도 3달간 지속적으로 복용하는 것이 좋다.
주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임신 기간 동안에는 생리가 없으므로 이 약을 복용할 필요가 없고, 임산부에 대한 자료가 충분하지 않아 임신 중 사용을 권장하지 않는다.
2) 이 약의 모유 중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.
3) 이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 질병이 있는 환자
에스트로겐-민감성 암환자, 뇌하수체선에서 프로락틴을 분비하는 암환자, 뇌하수체 장애의 전력이 있는 환자
2) 알레르기가 있는 환자
3) 다른 약을 복용하고 있는 환자
도파민효능제 , 도파민길항제, 에스트로겐 및 항에스트로겐
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 발진과 피부가려움이 나타날 경우 치료를 중단하고 의사와 상담한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다
ㆍ 얼굴부종, 호흡곤란, 연하곤란 등 알레르기반응
ㆍ 피부반응(발진 및 두드러기)
ㆍ 두통, 어지럼증
ㆍ 소화장애(구토, 복통)
ㆍ 여드름
ㆍ 월경의 빈도나 양의 변화
소수의 경우 치료 초기에 월경전증후군이 강화되어 발생할 수 있다.
3) 월경 주기의 어긋남이 향상되지 않거나 더 악화되는 불편함이 있다면 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
기타정보
[저장방법] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
[사용기한] 제조일로부터 36 개월
[포장단위] 30정(30정/PTP X 1), 90정(30정/PTP X 3)
출처
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